項(xiàng)目名稱:異維A酸紅霉素凝膠處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)
招標(biāo)人名稱:國(guó)藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司
招標(biāo)人地址:湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路379號(hào)
一、技術(shù)服務(wù)內(nèi)容
委托技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)協(xié)助我公司開(kāi)展異維A酸紅霉素凝膠處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申報(bào)事宜,具體工作包括:按《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(10號(hào)文)、《關(guān)于開(kāi)展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)等6個(gè)技術(shù)文件的通知》(食藥監(jiān)辦注[2012]137號(hào))及《處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥申請(qǐng)資料及要求》等制度文件及申報(bào)程序開(kāi)展工作,提交符合技術(shù)要求的申報(bào)資料,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于異維A酸紅霉素凝膠(國(guó)藥準(zhǔn)字H20080404)處方藥轉(zhuǎn)換非處方藥(OTC)批準(zhǔn)并形成公示文件。
二、招標(biāo)范圍及相關(guān)要求
1.范圍:項(xiàng)目申報(bào)及技術(shù)溝通全過(guò)程
2.項(xiàng)目完成周期:2024年12月至2025年12月
3.地點(diǎn):國(guó)藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司
三、投標(biāo)人的資格要求
1.投標(biāo)人資質(zhì)要求:
(1) 投標(biāo)人為中華人民共和國(guó)境內(nèi)合法注冊(cè)的獨(dú)立法人或其他組織機(jī)構(gòu),具有獨(dú)立訂立合同的權(quán)利。
(2)投標(biāo)人未被工商行政管理機(jī)關(guān)在全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單;投標(biāo)人不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人。
(3)投標(biāo)人須具備一般納稅人資格,能開(kāi)具增值稅專用發(fā)票。
(4)投標(biāo)人應(yīng)具同類項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)及實(shí)際成果。
(5)本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參加投標(biāo)。
★以上資質(zhì)證件及材料要求真實(shí)、有效,如有提供虛假證件及材料的,一經(jīng)查實(shí),將作無(wú)效處理。
2.報(bào)價(jià)方式及要求:
(1)各報(bào)價(jià)單位務(wù)必嚴(yán)格按照要求參與報(bào)價(jià),必須在報(bào)價(jià)時(shí)認(rèn)真落實(shí)所報(bào)服務(wù)的、含稅單價(jià)、稅率、稅金、含稅總價(jià)、不含稅總價(jià)。
(2)根據(jù)服務(wù)內(nèi)容填報(bào)含稅單價(jià),包含增值稅等一切費(fèi)用。
3.投標(biāo)人不得存在下列情形:
(1)處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證書的狀態(tài)。
(2)進(jìn)入清算程序,或被宣告破產(chǎn),或其他喪失履約能力的情形。
四、招標(biāo)文件的獲取
2024年11月7日至11月11日,工作日上午09:30至下午16:30,投標(biāo)人需提供可證明企業(yè)資格及人員信息的證明材料向項(xiàng)目聯(lián)系人獲取招標(biāo)文件,獲得的招標(biāo)文件不得對(duì)外。(以上均投標(biāo)人提供原件及加蓋公章的復(fù)印件)
五、投標(biāo)文件送達(dá)及招標(biāo)截止時(shí)間
1.送達(dá)地點(diǎn):湖北省武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路379號(hào)
2.招標(biāo)截止時(shí)間:2024年11月25日下午16:00
六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn):
1.開(kāi)標(biāo)時(shí)間:2024年11月29日 上午09:30
2.開(kāi)標(biāo)地點(diǎn):國(guó)藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司三號(hào)會(huì)議室
七、聯(lián)系方式
聯(lián)系人:劉玉琦
聯(lián)系電話:027-81938981-8821